空氣凈化過(guò)濾器是用于氣體過(guò)濾,使氣體清潔的基本元件。本元件可接置在旋片式真空泵進(jìn)氣口的前端,使進(jìn)入真空泵的氣體獲得過(guò)濾凈化,去除絕大部分氣體中所含的如塵埃等顆粒雜質(zhì)和水蒸汽等,防止真空泵因吸入不凈的氣體而妨礙正常工作和延長(zhǎng)真空泵的使用壽命。
空氣凈化過(guò)濾器的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn):
內(nèi)容包括空氣凈化的基本概念,國(guó)內(nèi)外醫(yī)院與醫(yī)藥行業(yè)空氣潔凈度分級(jí)標(biāo)準(zhǔn),空氣凈化的主要方法與技術(shù),潔凈室的設(shè)計(jì)原則,潔凈室環(huán)境設(shè)施與布局要求,潔凈室的衛(wèi)生管理,潔凈室的監(jiān)測(cè)指標(biāo)與方法。
一、有關(guān)概念
空氣凈化(airpurification):去除空氣中的污染物質(zhì),使空氣潔凈的行為。
潔凈度(cleanliness):潔凈環(huán)境內(nèi)單位體積空氣中含大于或等于某一粒徑的懸浮粒子的允許統(tǒng)計(jì)數(shù)。
潔凈室(區(qū))(cleanroom(area)):需要對(duì)塵粒及微生物含量進(jìn)行控制的房間(區(qū)域)。其建筑結(jié)構(gòu)、裝備及其作用均具有減少對(duì)該房間(區(qū)域)內(nèi)污染源的介入,產(chǎn)生和滯留的功能。
局部空氣凈化(localizedairpurification):僅使室內(nèi)工作區(qū)域特定局部空間的空氣含懸浮粒子濃度達(dá)到規(guī)定的空氣潔凈度級(jí)別,這種方式稱局部空氣凈化。
單向流(unidirectionalairflown):沿著平行流線,以一定流速、單一通路、單一方向流動(dòng)的氣流,曾被稱為層流。
非單向流(nonunidirectionalairflown):具有多個(gè)通路循環(huán)特性或氣流方向不平行的,不滿足單向流定義的氣流,曾被稱為亂流。
二、藥品生產(chǎn)環(huán)境空氣潔凈度要求
(1)最終滅菌藥品:100-10萬(wàn)級(jí)
(2)非最終滅菌藥品:10萬(wàn)級(jí)-30萬(wàn)級(jí)
(3)其他滅菌藥品:1萬(wàn)級(jí)供角膜創(chuàng)傷或手術(shù)用滴眼劑的配制和灌裝。
(4)潔凈工作服:10萬(wàn)級(jí)以上區(qū)域的潔凈工作服應(yīng)在潔凈室(區(qū))內(nèi)洗滌、干燥、整理,必要時(shí)應(yīng)按要求滅菌。